全球医疗器械法规与市场准入研讨会：标准、合规与高效落地实践

随着全球医疗器械法规日趋复杂，各国对安全、性能、网络安全及合规流程的要求不断提升，企业的全球市场准入正面临巨大的挑战与机遇。

为协助医疗器械企业更好地洞察国际法规动态，了解关键法规要求及高效合规策略并稳健推进全球市场布局， UL Solutions 将携手 Emergo by UL 举办“全球医疗器械法规与市场准入研讨会：标准、合规与高效落地实践”。本次研讨会将聚焦医疗器械企业高度关注的热点议题，由特邀行业及法规专家进行法规解读、分享实操经验及案例，助力企业深入了解合规运营要求，提高产品上市效率，管理市场准入风险。诚邀您的参与，共同探讨医疗器械全球合规与市场准入实践。

时间：

2026年5月21日 9:00–17:00

地点：

北京富力万丽酒店 富力3+5厅（北京市朝阳区东三环中路61号）

议题：

• IEC 60601-1 Ed.3.2 与 GB9706.1-2020 标准主要差异分析
• 欧美医疗法规中必要的网络安全活动
• 巴西市场准入要求解析    
• 医疗器械欧美 EMC 及 RF 无线射频的市场准入解析
• 墨西哥准入挑战：法规解析一站式指南
• 北美 UL Mark 认证与美国 FDA ASCA 项目介绍
• 如何与 FDA 高效沟通：人因工程的关键策略
• 全球市场准入：聚焦 MDSAP 认证

讲师：

• 王鹏 | 天津市医疗器械质量监督检验中心主任
• 万吕伟 | UL Solutions 消费电子与医疗事业部主任工程师
• 刘圣庭 | UL Solutions 消费电子与医疗事业部产品经理
• 唐丝雨 | Emergo by UL 资深业务顾问 
• 李小杰 | UL Solutions 消费电子与医疗事业部物联网专案经理
• 周可明 | Emergo by UL 业务顾问
• 余珉 | UL Solutions 消费电子与医疗事业部医疗业务中国大陆及香港地区运营经理 
• 薛亮 | Emergo by UL 人因研究与设计 (HFR&D) 团队亚太地区资深技术咨询工程师
• 常汉 | UL Solutions 消费电子与医疗事业部主任工程师

如需了解更多活动详情，欢迎随时与我们联系。

• 杨先生

电话：159 1027 8462

邮箱：Alex.Yang@ul.com