邀请函 | 全球医疗器械法规与市场准入研讨会（华南站）

随着全球医疗器械监管环境持续升级，各国对产品安全、性能、网络安全及合规流程的要求不断提高，企业正面临更复杂的市场准入挑战与机遇。

近日，UL Solutions 携手 Emergo by UL 在北京成功举办全球医疗器械法规与市场准入研讨会，获得与会观众的高度认可与积极反馈。应广大客户及业界伙伴的热烈要求，我们将联合深圳市医疗器械行业协会, 在深圳举办全球医疗器械法规与市场准入研讨会∙华南站，助力更多企业把握全球法规趋势、提升合规能力与市场竞争力，高效应对全球市场准入挑战。

本次研讨会将聚焦医疗器械行业重点关注的法规与实践议题，由资深行业专家团队深入解读并分享案例，助力企业： 

• 系统掌握全球主要市场准入要求
• 提升产品合规管理与注册效率
• 优化内部流程，降低合规风险

诚邀您参与本次华南专场，与行业专家共同探讨医疗器械全球合规与市场准入的落地路径。

时间：

2026年7月2日 9:00–17:00

地点：

深圳前海华侨城艾美酒店 3F前海湾B+C厅（深圳市宝安区兴业路1159号）

议题：

• IEC 60601-1 Ed.3.2 与 GB9706.1-2020 标准主要差异分析
• 欧美医疗法规中必要的网络安全活动
• 巴西市场准入要求解析    
• 医疗器械欧美 EMC 及 RF 无线射频的市场准入解析
• 墨西哥准入挑战：法规解析一站式指南
• 北美 UL Mark 认证与美国 FDA ASCA 项目介绍
• 如何与美国 FDA 高效沟通：人因工程的关键策略
• 全球市场准入：聚焦 MDSAP 认证

讲师：

• 路春志 | UL Solutions 消费电子与医疗事业部项目工程师
• 刘圣庭 | UL Solutions 消费电子与医疗事业部产品经理
• 唐丝雨 | Emergo by UL 资深业务顾问 
• 李小杰 | UL Solutions 消费电子与医疗事业部物联网专案经理
• 周可明 | Emergo by UL 业务顾问
• 余珉 | UL Solutions 消费电子与医疗事业部医疗业务中国大陆及香港地区运营经理 
• 薛亮 | Emergo by UL 人因研究与设计 (HFR&D) 团队亚太地区资深技术咨询工程师
• 常汉 | UL Solutions 消费电子与医疗事业部主任工程师

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张女士

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