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会议时间
开始
2026年8月27日下午 2:00
结束
2026年8月27日下午 4:30
位置
UL Solutions 东莞松山湖物联网实验室（广东省东莞市松山湖园区信息路4号2栋101室）
随着医疗智能化与物联网技术的快速发展，医疗器械产品正加速向无线化、互联化方向演进。与此同时，全球主要市场对医疗器械的电磁兼容（EMC）、无线射频及网络安全等合规要求日趋严格，企业在产品上市过程中面临着日益复杂的技术挑战与监管要求。如何满足美国 FDA 对 EMC 的审评要求？怎样应对美国 FCC 认证中的技术挑战？如何准确把握巴西 ANATEL 与韩国KC的医疗器械认证要点？不同国家的无线法规要求存在哪些差异？这些问题已成为企业产品研发和国际市场拓展中需要关注的重点。
为协助医疗器械企业深入了解国际主流市场法规要求、提升产品合规管理能力、加速全球市场布局，全球安全科学专家 UL Solutions 特别举办“医疗器械多国市场准入与无线认证专题交流沙龙暨物联网实验室开放日” 活动。本次活动汇聚全球市场准入及无线认证领域的资深专家，将围绕美国 FDA EMC 审评、美国 FCC 认证、巴西 ANATEL 与韩国 KC 认证要求等核心议题，进行系统解析与实践案例分享，并带您走进松山湖 IoT 物联网实验室，近距离了解 UL Solutions 在物联网领域的测试能力与服务优势。
诚邀您莅临现场，与我们共同探讨医疗器械全球合规路径与无线产品认证的相关议题。
时间
8月27日（星期四） 14:00 – 16:30（13:30开始签到）
地点
UL Solutions 东莞松山湖物联网实验室（广东省东莞市松山湖园区信息路4号2栋101室）
主要议题
- 医疗器械美国 FDA EMC 审评要求及发补案例解读——系统解析美国 FDA 对医疗器械 EMC 的审评要点、常见发补问题及应对策略
- 医疗无线产品美国 FCC 认证常见挑战与案例分享——深度剖析医疗无线设备美国 FCC 认证中的技术难点、测试Fail案例及解决方案
- 医疗器械巴西 ANATEL 与韩国 KC 认证要求解析——解读巴西 ANATEL 与韩国 KC 认证的法规框架、认证流程及新动态
- 松山湖 IoT 物联网实验室服务介绍及实验室参观——与技术专家现场交流，了解 UL Solutions 物联网测试能力及一站式解决方案
报名方式：
请用微信扫描下方二维码报名或预约！
